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品質管理

徹底した品質管理システム

国際基準で認められた品質管理
NASA基準クラス100,000クリーンルームによる生産体制

私たちサンキョーメディックは、確かな品質・確かな機能を持った製品をお客様に対して安定して提供するために構造設備の充実を図るとともに、徹底した厳しい製造衛生管理を実施しております。

フロア別ゾーン管理の徹底

工場内部は、各フロアごとに色分けされゾーン別に入室制限を行います。

ゾーンは4段階【ホワイト > イエロー > ブルー > グレー】で区分けされています。

最高浄化エリアであるホワイトゾーンは、NASA基準クラス100,000の室内空調管理を行っています。

■NASA基準クラス100,000とは

米国航空宇宙局基準NHB-5340-2(通称NASA基準)

クリーンルーム(クリーンブース)の清浄度を表す規格

1立方フィート=1辺約30cmの立方体の中に含まれる0.5μm以上の微粒子(チリ・ゴミ)の数によってクラス分けされます。

原材料の受入れから製品の出荷まで一貫した品質管理

原材料の受入れ試験から各工程検査、中間製品試験、滅菌工程受入検査、製品試験まで徹底した製品試験を行います。安定した製品の供給と確かな品質を実現しています。

デュポン™タイベック® による高品質滅菌包装

デュポン™タイベック®医療用滅菌包材を採用
より優れた製品保護性能を発揮

医療用器具の包材として重要な耐久性について、バクテリアバリア性・引裂き強度・突刺し強度において高い評価をもつタイベック®を採用。あらゆる方向に複雑に絡みあう特有の構造が、バクテリアを透過させない優れたバリア性能をもたらします。製品をより安全に衛生的に保護します。

生産工程フロー

受け入れ試験

組立工程

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